O FDA δεν εγκρίνει τη χρήση έξυπνων ρολογιών για τη μέτρηση της γλυκόζης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ προειδοποίησε τους καταναλωτές να μην χρησιμοποιούν έξυπνα ρολόγια ή έξυπνα δαχτυλίδια για να μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα χωρίς να τρυπούν το δέρμα, ανεξαρτήτως κατασκευαστή ή μάρκας.

Η ρυθμιστική αρχή σημείωσε ότι εργάζεται για να διασφαλίσει ότι οι κατασκευαστές, οι διανομείς και οι πωλητές δεν εμπορεύονται παράνομα μη εξουσιοδοτημένα gadget που ισχυρίζονται ότι μετρούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Οι συσκευές διαφέρουν από τις εφαρμογές smartwatch που εμφανίζουν δεδομένα από συσκευές μέτρησης γλυκόζης αίματος εξουσιοδοτημένες από την FDA που τρυπούν το δέρμα, διευκρινίζει ο FDA. Δήλωσε ότι δεν είχε εγκρίνει κανένα έξυπνο ρολόι ή έξυπνο δακτύλιο που θα μπορούσε να μετράει ή να εκτιμήσει τις τιμές της γλυκόζης στο αίμα, ούτε αξιολόγησε την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητά τους.

Τέτοιες συσκευές κατασκευάζονται από δεκάδες εταιρείες και πωλούνται με πολλές επωνυμίες. Οι κατασκευαστές τους συχνά ισχυρίζονται ότι τα gadget μπορούν να μετρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα χωρίς να απαιτούν από τους χρήστες να τρυπήσουν το δέρμα τους.

Οι ανακριβείς μετρήσεις της γλυκόζης στο αίμα μπορεί να οδηγήσουν σε σφάλματα στη διαχείριση του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της λήψης λάθος δόσης ινσουλίνης ή άλλων φαρμάκων που μειώνουν γρήγορα τα επίπεδα σακχάρου, δήλωσε ο FDA.

www.zougla.gr