Breaking News

Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο της GSK για τον έρπητα ζωστήρα σε προγεμισμένη σύριγγα

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το εμβόλιο Shingrix της GSK (εμβόλιο ανασυνδυασμένου ζωστήρα ή RZV) σε μια προγεμισμένη παρουσίαση σύριγγας για την πρόληψη έρπητα ζωστήρα.

Αυτή η εξέλιξη θα εξορθολογίσει τη διαδικασία για τους επαγγελματίες υγείας, εξαλείφοντας την ανάγκη ανάμειξης συστατικών πριν από τη χορήγηση.

Για τη χορήγηση του Shingrix απαιτούνταν προηγουμένως ο συνδυασμός ενός λυοφιλοποιημένου αντιγόνου με ένα υγρό ανοσοενισχυτικό από δύο ξεχωριστά φιαλίδια.

Οι πρόσφατα εγκεκριμένες προγεμισμένες σύριγγες βασίζονται σε δεδομένα που αποδεικνύουν την τεχνική συγκρισιμότητα μεταξύ των νέων και των αρχικών παρουσιάσεων εμβολίων.

Σύμφωνα με τις τρέχουσες ενδείξεις για το Shingrix, το προγεμισμένο σκεύασμα σύριγγας έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για τον εμβολιασμό ενηλίκων ηλικίας 50 ετών και άνω, καθώς και ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης έρπητα ζωστήρα λόγω ανοσοανεπάρκειας ή ανοσοκαταστολής.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) συμβουλεύουν ότι οι ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω θα πρέπει να λάβουν δύο δόσεις του εμβολίου για την πρόληψη του έρπητα ζωστήρα και των επιπλοκών του.

Τα άτομα ηλικίας 19 ετών και άνω που έχουν ανοσοανεπάρκεια ή ανοσοκαταστολή θα πρέπει επίσης να λάβουν δύο δόσεις.

Ο επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος της GSK, Tony Wood, δήλωσε: «Στην GSK, δεσμευόμαστε να προωθήσουμε την επιστημονική καινοτομία και να παρέχουμε πρακτικές λύσεις που ανταποκρίνονται στις ανάγκες της κοινότητας υγειονομικής περίθαλψης.

«Αυτή η νέα παρουσίαση του Shingrix αναπτύχθηκε για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας εμβολιασμού, υποστηρίζοντας τους επαγγελματίες υγείας να προστατεύουν από τον έρπητα ζωστήρα, μια ασθένεια που ένας στους τρεις ενήλικες των ΗΠΑ θα αναπτύξει στη διάρκεια της ζωής του».

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επανεξετάζει επίσης αυτήν την ενημερωμένη έκδοση του εμβολίου έρπητα ζωστήρα της GSK μετά την αποδοχή της κατάθεσής του τον Ιανουάριο του 2025.

 

Πηγή: toavriotisygeias.gr

 

_____________

*Φωτογραφία αρχείου

Δες επίσης

Διατροφή με σαλάτες

Διαβάστε ιδέες για δροσερές σαλάτες που μπορείς να καταναλώσεις ως κυρίως γεύμα το μεσημέρι ή …

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *